Corgenix Anti-Phosphatidylserine IgG Semi-Quantitative Test Kit
Nome do produto
Corgenix Anti-Phosphatidylserine IgG Semi-Quantitative Test Kit
Número de registro
10230730159
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351413965202223
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(9)
0,600 mL de soro de controle normal IgG
0,600 mL de soro de controle positivo IgG
2 frascos (30 mL) de concentrado de lavagem
2 x 60 mL de Diluente de Amostra I
3 x 0,600 mL de Soro Calibrador IgG
30 mL de solução de anticorpo conjugado HRP anti-IgG humano (cabra)
30 mL de solução de parada
30mL de substrato de um componente (TMB / H2O2)
CU.13534: 2 microplacas com 96 micropoços cada revestidos com Fosfatidilserina 12x8 (de cérebro porcino), com moldura
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16477370 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2- 13534_IFU_ aPS IgG pt.pdf | 20/04/2022, 19:10 | 2480771229 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2136608220Primária | 20/04/2022 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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