Corgenix Anti-Phosphatidylserine IgM Semi-Quantitative Test Kit
Nome do produto
Corgenix Anti-Phosphatidylserine IgM Semi-Quantitative Test Kit
Número de registro
10230730161
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351036896202220
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(11)
1 x 0.600 mL IgM Positive Control Serum, human
1 x 0.600 mL Normal Control Serum, human
2 x 30 mL Wash Concentrate (33x PBS)
2 x 60 mL Sample Diluent I
2-moderate
3 x 0.600 mL IgM Calibrator Sera, human (1-high
3-low)
30 mL IgM Conjugate, goat anti-human/HRP
30 mL Stopping Solution (0.36 N sulfuric acid).
30 mL Substrate (TMB/H202)
CU.13535: 192 un (2 un 12x8) Human Anti-Phosphatidylserine Coated Microwells with frame
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16838829 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2- IFU _ aPS IgM pt.pdf | 10/06/2022, 19:03 | 4284488228 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4214185221Primária | 09/06/2022 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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