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Dispositivos MédicosAtivo

COVID-19 IgG/IgM

80022230215
Informações Gerais

Nome do produto

COVID-19 IgG/IgM

Número de registro

80022230215

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351357999202069

Empresa Detentora

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 21/05/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(8)

  • Apresentação 1: (1 determinação) = 1 - Placa-teste: 1 unidade / 2 - Diluente: 1 x 3,0 mL / Pipeta descartável (1 unidade)

  • Apresentação 2: (5 determinações) = 1 - Placa-teste: 5 unidades / 2 - Diluente: 1 x 3,0 mL / Pipeta descartável (5 unidades)

  • Apresentação 3: (10 determinações) = 1 - Placa-teste: 10 unidades / 2 - Diluente: 1 x 3,0 mL / Pipeta descartável (10 unidades)

  • Apresentação 4: (20 determinações) = 1 - Placa-teste: 20 unidades / 2 - Diluente: 1 x 3,0 mL / Pipeta descartável (20 unidades)

  • Apresentação 5: (25 determinações) = 1 - Placa-teste: 25 unidades / 2 - Diluente: 1 x 3,0 mL / Pipeta descartável (25 unidades)

  • Apresentação 6: (50 determinações) = 1 - Placa-teste: 50 unidades / 2 - Diluente: 2 x 3,0 mL / Pipeta descartável (50 unidades)

  • Apresentação 7: (100 determinações) = 1 - Placa-teste: 100 unidades / 2 - Diluente: 4 x 3,0 mL

  • Apresentação 7: (100 determinações) = 1 - Placa-teste: 100 unidades / 2 - Diluente: 4 x 3,0 mL/ Pipetas descartáveis (100 unidades)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

COVID-19 IgG_IgM_Cat. 121A (Rev. 07-20) - Linha Analisa (REV.01_21) .pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1388761518/03/2021, 17:33Exp. 1055598219

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

132495320321/05/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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