Dispositivos MédicosAtivo
COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)
80102512866
Informações Gerais
Nome do produto
COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)
Número de registro
80102512866
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351267691202294
Empresa Detentora
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(6)
1x 25 de Dispositivo de teste
1x1 de Suporte de tubo
1x1 IFU. (25 testes)
1x25 Reagente de Extracao
1x25 Tubo de Extracao de Antigeno
COVAg1NNO2-25: 1x25 Cotonete esterilizado
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17367826 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1. IFU_Covid Ag_v.4.pdf | 22/08/2022, 17:30 | 4584487227 |
1. IFU_Covid Ag_v.4.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1736782622/08/2022, 17:30Exp. 4584487227
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1519735222Primária | 22/08/2022 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
151973522222/08/2022
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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