elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

COVID AG

80022230227
Informações Gerais

Nome do produto

COVID AG

Número de registro

80022230227

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351322987202102

Empresa Detentora

Razão social

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA

CNPJ

03.142.794/0001-16

Fabricante

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 03/05/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(31)

  • 1 determinação - 1 Placa-teste: 1 unidade 2 - Swab: 1 unidade 3 - Tubo para extração com diluente: 1 x 400uL

  • 1 determinação = - Placa-teste: 1 unidade / - Diluente: 1 x 2 mL / Lanceta descartável: 1 unidade/ Swab: 1 unidade/ Tubo para extração: 1 unidade

  • 1 determinação = - Placa-teste: 1 unidade / - Diluente: 1 x 6 mL / Swab: 1 unidade/ Tubo para extração: 1 unidade

  • 10 determinações - 1 Placa-teste: 10 unidades 2 - Swab: 10 unidades 3 - Tubo para extração com diluente: 10x 400uL

  • 10 determinações = Placa-teste: 10 unidades / - Diluente: 1 x 6mL /Swab: 10 unidades/ Tubo para extração: 10 unidades

  • 10 determinações = Placa-teste: 10 unidades / - Diluente: 10 x 2mL / Swab: 10 unidades/ Tubo para extração: 5 unidades

  • 100 determinações - 1 Placa-teste: 100 unidades 2 - Swab: 100 unidades 3 - Tubo para extração com diluente: 100x 400uL

  • 100 determinações = Placa-teste: 100 unidades / - Diluente: 10 x 10mL / Swab: 100 unidades/ Tubo para extração: 100 unidades

  • 100 determinações = Placa-teste: 100 unidades / - Diluente: 10 x 2,5mL / Swab: 100 unidades/ Tubo para extração: 100 unidades

  • 1000 determinações - 1 Placa-teste: 1000 unidades 2 - Swab: 1000 unidades 3 - Tubo para extração com diluente: 1000x 400uL

  • 1000 determinações = Placa-teste: 1000 unidades / - Diluente: 1 x 1000mL / Swab: 1000 unidades/ Tubo para extração: 1000 unidades

  • 1000 determinações = Placa-teste: 1000 unidades / - Diluente: 100 x 10mL / Swab: 1000 unidades/ Tubo para extração: 1000 unidades

  • 20 determinações - 1 Placa-teste: 20 unidades 2 - Swab: 20 unidades 3 - Tubo para extração com diluente: 20x 400uL

  • 20 determinações = Placa-teste: 20 unidades / - Diluente: 10 x 2mL / Swab: 20 unidades/ Tubo para extração: 20 unidades

  • 20 determinações = Placa-teste: 20 unidades / - Diluente: 2 x 6mL /Swab: 20 unidades/ Tubo para extração: 20 unidades

  • 25 determinações - 1 Placa-teste: 25 unidades 2 - Swab: 25 unidades 3 - Tubo para extração com diluente: 25x 400uL

  • 25 determinações = Placa-teste: 25 unidades / - Diluente: 10 x 2,5mL / Swab: 25 unidades/ Tubo para extração: 25 unidades

  • 25 determinações = Placa-teste: 25 unidades / - Diluente: 2 x 6mL /Swab: 25 unidades/ Tubo para extração: 25 unidades

  • 40 determinações - 1 Placa-teste: 40 unidades 2 - Swab: 40 unidades 3 - Tubo para extração com diluente: 40x 400uL

  • 40 determinações = Placa-teste: 40 unidades / - Diluente: 4 x 6mL /Swab: 40 unidades/ Tubo para extração: 40 unidades

  • 5 determinações - 1 Placa-teste: 5 unidades 2 - Swab: 5 unidades 3 - Tubo para extração com diluente: 5x 400uL

  • 5 determinações = Placa-teste: 5 unidades / - Diluente: 10 x 2mL / Swab: 5 unidades/ Tubo para extração: 5 unidades

  • 50 determinações - 1 Placa-teste: 50 unidades 2 - Swab: 50 unidades 3 - Tubo para extração com diluente: 50x 400uL

  • 50 determinações = Placa-teste: 50 unidades / - Diluente: 10 x 2,5mL / Swab: 50 unidades/ Tubo para extração: 50 unidades

  • 50 determinações = Placa-teste: 50 unidades / - Diluente: 10 x 5mL / Swab: 50 unidades/ Tubo para extração: 50 unidades

  • 500 determinações - 1 Placa-teste: 500 unidades 2 - Swab: 500 unidades 3 - Tubo para extração com diluente: 500x 400uL

  • 500 determinações = Placa-teste: 500 unidades / - Diluente: 100 x 5mL / Swab: 500 unidades/ Tubo para extração: 500 unidades

  • 500 determinações = Placa-teste: 500 unidades / - Diluente: 1x 500mL / Swab: 500 unidades/ Tubo para extração: 500 unidades

  • 5000 determinações - 1 Placa-teste: 5000 unidades 2 - Swab: 5000 unidades 3 - Tubo para extração com diluente: 5000x 400uL

  • 5000 determinações = Placa-teste: 5000 unidades / - Diluente: 1 x 5000 mL / Swab: 5000 unidades/ Tubo para extração: 5000 unidades

  • 5000 determinações = Placa-teste: 5000 unidades / - Diluente: 1000 x 5mL / Swab: 5000 unidades/ Tubo para extração: 5000 unidades

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Covid Ag - Cat. 132 - (REV.05_25 - RDC 830).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3050327716/06/2025, 17:11Exp. 0803928254

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

292613221505/08/2021

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

141055921403/05/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária
041220622224/02/2022

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

027426822327/01/2022

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Não anuído

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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