CPS Aim Universal - Canulador
Nome do produto
CPS Aim Universal - Canulador
Número de registro
10332340398
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351651700201538
Razão social
Fabricantes (2)
- ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- ABBOTT MEDICAL · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
DS2N030-65.Acessórios: DS2A003, DS2A004.
Modelos: DS2N029-65
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39292471 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso_ARTMT600259906B.pdfabrir na ANVISA | 29/07/2026, 13:16 | 0757922261 |
| T16031452 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 1. Modelo de rotulagem.pdfabrir na ANVISA | 11/02/2022, 16:26 | 0518721221 |
| T16031451 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Instrução de Uso.pdfabrir na ANVISA | 11/02/2022, 16:26 | 0518721221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 3 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3632726213 | 20/12/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 3632728210 | 20/12/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 3632739215 | 20/12/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto | Publicado deferimento |
| 4434542209 | 23/08/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 4434552206 | 23/08/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
| 4434567204 | 23/08/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto | Publicado deferimento |
| 4434561205 | 01/06/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão/alteração de acessórios de uso exclusivo em registro de família | Desistência a pedido |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão/alteração de acessórios de uso exclusivo em registro de família
Desistência a pedido
Produtos relacionados
Outros produtos de ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA.
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite