CPS Aim Universal - subseletor
Nome do produto
CPS Aim Universal - subseletor
Número de registro
10332340397
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351651691201519
Razão social
Fabricantes (2)
- ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- ABBOTT MEDICAL · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(7)
Acessórios: DS2A003, DS2A004.
DS2N026-65
DS2N027-59
DS2N027-65
DS2N028-59
DS2N028-65.
Modelos: DS2N026-59
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39292399 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso_ARTMT600259906B.pdfabrir na ANVISA | 29/07/2026, 13:13 | 0757909264 |
| T16692411 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Modelo de Rotulagem.pdf | 23/05/2022, 16:54 | 4191032224 |
| T16692410 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso.pdf | 23/05/2022, 16:54 | 4191032224 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4434540202 | 23/08/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 4434548208 | 23/08/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
| 4434563201 | 23/08/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto | Publicado deferimento |
| 4434559203 | 01/06/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão/alteração de acessórios de uso exclusivo em registro de família | Desistência a pedido |
| 3958357211 | 23/05/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 3958366210 | 23/05/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 3958379211 | 23/05/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto | Publicado deferimento |
| 2715223225 | 23/05/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão/alteração de acessórios de uso exclusivo em registro de família
Desistência a pedido
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
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