CPS Direct Universal Cateter Guia Externo Cortável
Nome do produto
CPS Direct Universal Cateter Guia Externo Cortável
Número de registro
10332340387
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351631002201544
Razão social
Fabricantes (2)
- ABBOTT MEDICAL · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(11)
DS2C018
DS2C019
DS2C020
DS2C021
DS2C022
DS2C023
DS2C025
DS2C026
DS2C027
DS2C028
DS2C029.
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39292633 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso_ARTMT600259904_D.pdfabrir na ANVISA | 29/07/2026, 13:18 | 0757890261 |
| T16858080 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Anexo IIIB Modelo de Rotulagem.pdf | 14/06/2022, 16:54 | 4295750221 |
| T16858079 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Modelo Instruções de Uso.pdf | 14/06/2022, 16:54 | 4295750221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1831925174 | 18/09/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 3432152217 | 09/09/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização | Publicado deferimento |
| 3416984209 | 13/06/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 3416999207 | 13/06/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto | Publicado deferimento |
| 3632676213 | 13/06/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 3632724217 | 13/06/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 3632741217 | 13/06/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto | Publicado deferimento |
| 1156830225 | 13/06/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
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