CREATININA
Nome do produto
CREATININA
Número de registro
80022230066
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351010107200449
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(27)
Ácido Pícrico: 1 X 12 mL
Ácido Pícrico: 1 X 120 mL
Ácido Pícrico: 1 X 250 mL
Ácido Pícrico: 1 X 30 mL
Ácido Pícrico: 1 X 40 mL
Ácido Pícrico: 1 X 60 mL
Ácido Pícrico: 2 X 12 mL
Ácido Pícrico: 3 X 12 mL
Ácido Pícrico: 4 X 12 mL
Padrão: 1 X 5mL
Padrão: 1 X 5mL
Padrão: 1 X 5mL
Padrão: 1 X 5mL
Padrão: 1 X 5mL
Padrão: 1 X 5mL
Padrão: 1 X 5mL
Padrão: 1 X 5mL
Padrão: 1 X 5mL
Tampão: 1 X 1000 mL
Tampão: 1 X 120 mL
Tampão: 1 X 160 mL
Tampão: 1 X 240 mL
Tampão: 1 X 48 mL
Tampão: 1 X 480 mL
Tampão: 2 X 48 mL
Tampão: 3 X 48 mL
Tampão: 4 X 48 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30503661 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Creatinina - Cat. 435 - (REV.05_25 - RDC 830) (1).pdf | 16/06/2025, 17:20 | 0803973250 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4852555223 | 28/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 643063085 | 10/11/2008 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 928033082 | 10/11/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 773109104 | 26/10/2010 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 773361105 | 26/10/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0115356181 | 28/05/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0764845136 | 24/02/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0365188216 | 11/02/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Não anuído |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Não anuído
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