Creatinina
Nome do produto
Creatinina
Número de registro
80022230206
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351306354201924
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(62)
1-(Kit para 100 testes) = Padrão: 1 x 3 mL
10-(Kit para 200 testes) = Padrão: 1 x 3 mL
11-(Kit para 200 testes) = Padrão: 1 x 3 mL
12-(Kit para 250 testes) = Padrão: 1 x 3 mL
13-(Kit para 250 testes) = Padrão: 1 x 3 mL
14-(Kit para 250 testes) = Padrão: 1 x 3 mL
15-(Kit para 300 testes) = Padrão: 1 x 3 mL
16-(Kit para 300 testes) = Padrão: 1 x 3 mL
17-(Kit para 300 testes) = Padrão: 1 x 3 mL
18-(Kit para 400 testes) = Padrão: 1 x 3 mL
19-(Kit para 400 testes) = Padrão: 1 x 3 mL
2-(Kit para 100 testes) = Padrão: 1 x 3 mL
20-(Kit para 400 testes) = Padrão: 1 x 3 mL
21-(Kit para 400 testes) = Padrão: 1 x 3 mL
22-(Kit para 50 testes) = Padrão: 1 x 3 mL
23-(Kit para 500 testes) = Padrão: 1 x 3 mL
24-(Kit para 500 testes) = Padrão: 1 x 3 mL
25-(Kit para 500 testes) = Padrão: 1 x 3 mL
26-(Kit para 500 testes) = Padrão: 1 x 3 mL
27-(Kit para 500 testes) = Padrão: 1 x 3 mL
28-(Kit para 750 testes) = Padrão: 1 x 3 mL
29-(Kit para 750 testes) = Padrão: 1 x 3 mL
3-(Kit para 1000 testes) = Padrão: 1 x 3 mL
30-(Kit para 750 testes) = Padrão: 1 x 3 mL
31-(Kit para 300 testes) = Padrão: 1 x 3 mL
4-(Kit para 1000 testes) = Padrão: 1 x 3 mL
5-(Kit para 1000 testes) = Padrão: 1 x 3 mL
6-(Kit para 1000 testes) = Padrão: 1 x 3 mL
7-(Kit para 1000 testes) = Padrão: 1 x 3 mL
8-(Kit para 150 testes) = Padrão: 1 x 3 mL
9-(Kit para 200 testes) = Padrão: 1 x 3 mL
Reagente 1: 1 x 100 mL
Reagente 1: 1 x 1000 mL
Reagente 1: 1 x 200 mL
Reagente 1: 1 x 250 mL
Reagente 1: 1 x 300 mL
Reagente 1: 1 x 400 mL
Reagente 1: 1 x 50 mL
Reagente 1: 1 x 500 mL
Reagente 1: 1 x 750 mL
Reagente 1: 10 x 100 mL
Reagente 1: 10 x 50 mL
Reagente 1: 2 x 100 mL
Reagente 1: 2 x 125 mL
Reagente 1: 2 x 150 mL
Reagente 1: 2 x 200 mL
Reagente 1: 2 x 250 mL
Reagente 1: 2 x 375 mL
Reagente 1: 2 x 50 mL
Reagente 1: 2 x 500 mL
Reagente 1: 3 x 100 mL
Reagente 1: 3 x 250 mL
Reagente 1: 3 x 50 mL
Reagente 1: 4 x 100 mL
Reagente 1: 4 x 125 mL
Reagente 1: 4 x 250 mL
Reagente 1: 4 x 50 mL
Reagente 1: 5 x 100 mL
Reagente 1: 5 x 50 mL
Reagente 1: 6 x 50 mL
Reagente 1: 8 x 125 mL
Reagente 1: 8 x 50 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30503402 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Creatinina - Cat. 110 - (REV.05_25 - RDC 830) (1).pdf | 16/06/2025, 17:14 | 0803940254 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0465537191Primária | 19/08/2019 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 0056813209 | 23/03/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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