elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Dengue IgG/IgM

80022230238
Informações Gerais

Nome do produto

Dengue IgG/IgM

Número de registro

80022230238

Nome técnico

DENGUE

Classe de risco

III

Processo

25351400667202192

Empresa Detentora

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 16/11/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(62)

  • 10 determinações: 1 - Placa-teste: 10 unidades / 2 - Diluente: 1 x 2 mL

  • 10 determinações: 1 - Placa-teste: 10 unidades / 2 - Diluente: 1 x 2 mL / 3 - capilar + pipeta descartável + lanceta (10 unidades)

  • 10 determinações: 1 - Tira-teste: 10 unidades / 2 - Diluente: 1 x 2 mL

  • 100 determinações: 1 - Placa-teste: 100 unidades / 2 - Diluente: 5 x 4 mL

  • 100 determinações: 1 - Placa-teste: 100 unidades / 2 - Diluente: 5 x 4 mL / 3 - capilar + pipeta descartável + lanceta (100 unidades)

  • 100 determinações: 1 - Tira-teste: 100 unidades / 2 - Diluente: 5 x 4 mL

  • 110 determinações: 1 - Placa-teste: 110 unidades / 2 - Diluente: 6 x 4 mL

  • 110 determinações: 1 - Placa-teste: 110 unidades / 2 - Diluente: 6 x 4 mL / 3 - capilar + pipeta descartável + lanceta (110 unidades)

  • 110 determinações: 1 - Tira-teste: 110 unidades / 2 - Diluente: 6 x 4 mL

  • 120 determinações: 1 - Placa-teste: 120 unidades / 2 - Diluente: 6 x 4 mL

  • 120 determinações: 1 - Placa-teste: 120 unidades / 2 - Diluente: 6 x 4 mL / 3 - capilar + pipeta descartável + lanceta (120 unidades)

  • 120 determinações: 1 - Tira-teste: 120 unidades / 2 - Diluente: 6 x 4 mL

  • 130 determinações: 1 - Placa-teste: 130 unidades / 2 - Diluente: 7 x 4 mL

  • 130 determinações: 1 - Placa-teste: 130 unidades / 2 - Diluente: 7 x 4 mL / 3 - capilar + pipeta descartável + lanceta (130 unidades)

  • 130 determinações: 1 - Tira-teste: 130 unidades / 2 - Diluente: 7 x 4 mL

  • 140 determinações: 1 - Placa-teste: 140 unidades / 2 - Diluente: 7 x 4 mL

  • 140 determinações: 1 - Placa-teste: 140 unidades / 2 - Diluente: 7 x 4 mL / 3 - capilar + pipeta descartável + lanceta (140 unidades)

  • 150 determinações: 1 - Placa-teste: 150 unidades 2 - Diluente: 8 x 4 mL / 3 - capilar + pipeta descartável + lanceta (150 unidades)

  • 150 determinações: 1 - Placa-teste: 150 unidades / 2 - Diluente: 8 x 4 mL

  • 150 determinações: 1 -Tira-teste: 150 unidades / 2 - Diluente: 8 x 4 mL

  • 160 determinações: 1 - Placa-teste: 160 unidades / 2 - Diluente: 8 x 4 mL

  • 160 determinações: 1 - Placa-teste: 160 unidades / 2 - Diluente: 8 x 4 mL / 3 - capilar + pipeta descartável + lanceta (160 unidades)

  • 160 determinações: 1 - Tira-teste: 160 unidades / 2 - Diluente: 8 x 4 mL

  • 170 determinações: 1 - Placa-teste: 170 unidades / 2 - Diluente: 9 x 4 mL

  • 170 determinações: 1 - Placa-teste: 170 unidades / 2 - Diluente: 9 x 4 mL / 3 - capilar + pipeta descartável + lanceta (170 unidades)

  • 170 determinações: 1 - Tira-teste: 170 unidades / 2 - Diluente: 9 x 4 mL

  • 180 determinações: 1 - Placa-teste: 180 unidades / 2 - Diluente: 9 x 4 mL

  • 180 determinações: 1 - Placa-teste: 180 unidades / 2 - Diluente: 9 x 4 mL / 3 - capilar + pipeta descartável + lanceta (180 unidades)

  • 180 determinações: 1 -Tira-teste: 180 unidades / 2 - Diluente: 9 x 4 mL

  • 190 determinações: 1 - Placa-teste: 190 unidades / 2 - Diluente: 10 x 4 mL

  • 190 determinações: 1 - Placa-teste: 190 unidades / 2 - Diluente: 10 x 4 mL / 3 - capilar + pipeta descartável + lanceta (190 unidades)

  • 190 determinações: 1 - Tira-teste: 190 unidades / 2 - Diluente: 10 x 4 mL

  • 20 determinações: 1 - Placa-teste: 20 unidades / 2 - Diluente: 1 x 4 mL

  • 20 determinações: 1 - Placa-teste: 20 unidades / 2 - Diluente: 1 x 4 mL / 3 - capilar + pipeta descartável + lanceta (20 unidades)

  • 20 determinações: 1 - Tira-teste: 20 unidades / 2 - Diluente: 1 x 4 mL

  • 200 determinações: 1 - Placa-teste: 200 unidades / 2 - Diluente: 10 x 4 mL

  • 200 determinações: 1 - Placa-teste: 200 unidades / 2 - Diluente: 10 x 4 mL / 3 - capilar + pipeta descartável + lanceta (200 unidades)

  • 200 determinações: 1 - Tira-teste: 200 unidades / 2 - Diluente: 10 x 4 mL

  • 25 determinações: 1 - Placa-teste: 25 unidades / 2 - Diluente: 1 x 4 mL

  • 25 determinações: 1 - Placa-teste: 25 unidades / 2 - Diluente: 2 x 4 mL / 3 - capilar + pipeta descartável + lanceta (25 unidades)

  • 25 determinações: 1 - Tira-teste: 25 unidades / 2 - Diluente: 1 x 4 mL

  • 30 determinações: 1 - Placa-teste: 30 unidades / 2 - Diluente: 2 x 4 mL

  • 30 determinações: 1 - Placa-teste: 30 unidades / 2 - Diluente: 2 x 4 mL / 3 - capilar + pipeta descartável + lanceta (30 unidades)

  • 30 determinações: 1 - Tira-teste: 30 unidades / 2 - Diluente: 2 x 4 mL

  • 40 determinações: 1 - Placa-teste: 40 unidades / 2 - Diluente: 2 x 4 mL

  • 40 determinações: 1 - Placa-teste: 40 unidades / 2 - Diluente: 2 x 4 mL / 3 - capilar + pipeta descartável + lanceta (40 unidades)

  • 40 determinações: 1 - Tira-teste: 40 unidades / 2 - Diluente: 2 x 4 mL

  • 50 determinações: 1 - Placa-teste: 50 unidades / 2 - Diluente: 3 x 4 mL

  • 50 determinações: 1 - Placa-teste: 50 unidades / 2 - Diluente: 3 x 4 mL / 3 - capilar + pipeta descartável + lanceta (50 unidades)

  • 50 determinações: 1 - Tira-teste: 50 unidades / 2 - Diluente: 3 x 4 mL

  • 60 determinações: 1 - Placa-teste: 60 unidades / 2 - Diluente: 3 x 4 mL

  • 60 determinações: 1 - Placa-teste: 60 unidades / 2 - Diluente: 3 x 4 mL / 3 - capilar + pipeta descartável + lanceta (60 unidades)

  • 60 determinações: 1 - Tira-teste: 60 unidades / 2 - Diluente: 3 x 4 mL

  • 70 determinações: 1 - Placa-teste: 70 unidades / 2 - Diluente: 4 x 4 mL

  • 70 determinações: 1 - Placa-teste: 70 unidades / 2 - Diluente: 4 x 4 mL / 3 - capilar + pipeta descartável + lanceta (70 unidades)

  • 70 determinações: 1 - Tira-teste: 70 unidades / 2 - Diluente: 4 x 4 mL

  • 80 determinações: 1 - Placa-teste: 80 unidades / 2 - Diluente: 4 x 4 mL

  • 80 determinações: 1 - Placa-teste: 80 unidades / 2 - Diluente: 4 x 4 mL / 3 - capilar + pipeta descartável + lanceta (80 unidades)

  • 80 determinações: 1 - Tira-teste: 80 unidades / 2 - Diluente: 4 x 4 mL

  • 90 determinações: 1 - Placa-teste: 90 unidades / 2 - Diluente: 5 x 4 mL

  • 90 determinações: 1 - Placa-teste: 90 unidades / 2 - Diluente: 5 x 4 mL / 3 - capilar + pipeta descartável + lanceta (90 unidades)

  • 90 determinações: 1 - Tira-teste: 90 unidades / 2 - Diluente: 4 x 4 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Dengue IgG_IgM - Cat. 138 - (REV.05_25 - RDC 830) (1).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3050480716/06/2025, 17:48Exp. 0804146250

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

164307421316/11/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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