DHEA ELISA
Nome do produto
DHEA ELISA
Número de registro
10230730177
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351638007202263
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
1 x 1 microplaca, 1 x 1 frasco padrão 0 ng/mL, 1 x 1 frasco padrão 0,37 ng/mL, 1 x 1 frasco padrão 1,10 ng/mL, 1 x 1 frasco padrão 3,30 ng/mL, 1 x 1 frasco padrão 10,0 ng/mL, 1 x 1 frasco padrão 30,0 ng/mL, 1 x 1,0 mL de controle baixo, 1 x 1,0 mL de controle alto, 1 x 14 mL de Conjugado, 1 x 14mL de Solução de Substrato, 1 x 14 mL de Solução de Parada, 1 x 30 mL de Solução de Lavagem concentrada 40x
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24148887 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.0_IFU_3415_DHEA_Versão 6.0_US 2023-07-rm_PT.pdf | 31/05/2024, 00:00 | 0727521241 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 5055063222Primária | 16/01/2023 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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