DHT-optmized ELISA
Nome do produto
DHT-optmized ELISA
Número de registro
10230730175
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351638002202231
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
1 x 1 microplaca, 1 x 3mL padrão zero 0 pg/mL, 1 x 1mL de padrão 25 pg/mL, 1 x 1mL de padrão 100 pg/mL, 1 x 1mL padrão 250 pg/mL, 1 x 1mL de padrão 625 pg/mL, 1 x 1mL de padrão 1500 pg/mL, 1 x 1,0 mL de controle baixo, 1 x 1,0 mL de controle alto, 1 x 5.6 mL de diluente do Conjugado, 1 x 0,7 mL de Conjugado, 1 x 14mL de Solução de Substrato, 1 x 14 mL de Solução de Parada, 1 x 30 mL de Solução de Lavagem concentrada 40x
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24184897 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.0_IFU_5761_DHT_Version_4.0_2022-12-19_PT.PDF | 04/06/2024, 10:58 | 0741817241 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 5055048229Primária | 16/01/2023 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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