Dispositivo de Conversão de Amostras hc2
Nome do produto
Dispositivo de Conversão de Amostras hc2
Número de registro
10322250021
Classe de risco
I
Processo
25351846763200812
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Kit contendo: 1 x 100 ml - Tampâo para conversão da amostra, 1 x 30 ml - Meio de Transporte de Amostras (STM), 1 x 12 ml - Reagente de desnaturação e 1 x 0,35 ml - Corante indicador
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20585580 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | L1059756 Rev 02 PR20808 Cat No 5100-1400IVD.pdf | 02/08/2023, 16:50 | 0806427230 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0641302151 | 03/11/2015 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 0183575191 | 29/04/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite