Dispositivo de Oclusão (VSD) Muscular Amplatzer
Nome do produto
Dispositivo de Oclusão (VSD) Muscular Amplatzer
Número de registro
10332340322
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351447508201295
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(13)
9-VSD-MUSC-004
9-VSD-MUSC-006
9-VSD-MUSC-008
9-VSD-MUSC-010
9-VSD-MUSC-012
9-VSD-MUSC-014
9-VSD-MUSC-016
9-VSD-MUSC-018
9-VSD-MUSCPI-016
9-VSD-MUSCPI-018
9-VSD-MUSCPI-020
9-VSD-MUSCPI-022
9-VSD-MUSCPI-024
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16853523 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 1. Modelo de Rotulagem.pdf | 14/06/2022, 13:27 | 4294278226 |
| T16853522 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Instrução de uso.pdf | 14/06/2022, 13:27 | 4294278226 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2239114192 | 18/11/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 1905934195 | 16/09/2019 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
| 0318747235 | 10/07/2023 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 2676583227 | 13/06/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
84 de 246na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 30/09/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
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