DURATA
Nome do produto
DURATA
Número de registro
10332340251
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351094703200992
Razão social
Fabricantes (2)
- ABBOTT MEDICAL · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
7120
7122
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32547680 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Modelo de rotulagem.pdf | 09/09/2025, 11:53 | 1193142253 |
| T32547678 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_ARTPT600349581_B.pdf | 09/09/2025, 11:53 | 1193142253 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4048486206 | 01/12/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 4051641205 | 01/12/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade | Publicado deferimento |
| 0649796149 | 18/08/2014 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 2619368210 | 15/07/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização | Publicado deferimento |
| 119683099Primária | 22/02/2010 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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