E2 Assay (CLIA)
Registro cancelado em 29/07/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
E2 Assay (CLIA)
Número de registro
80102512712
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351553262202156
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(28)
1 x 1,00mL de Calibrador 1
1 x 1,00mL de Calibrador 1
1 x 1,00mL de Calibrador 1
1 x 1,00mL de Calibrador 1
1 x 1,00mL de Calibrador 2
1 x 1,00mL de Calibrador 2
1 x 1,00mL de Calibrador 2
1 x 1,00mL de Calibrador 2
1 x 2,00mL de Controle 1
1 x 2,00mL de Controle 1
1 x 2,00mL de Controle 2. (100 testes).
1 x 2,00mL de Controle 2. (50 testes).
1 x 2,80 mL de E2 M
1 x 3,90mL de E2 R2
1 x 4,60 ml de E2 M
1 x 6,70ml de E2 R2
2 x 2,80 ml de E2 M
2 x 3,90ml de E2 R2
2 x 4,60 ml de E2 M
2 x 6,70mL de E2 R2
3 x 2,00mL de Controle 1
3 x 2,00mL de Controle 1
3 x 2,00mL de Controle 2. (100 testes).
3 x 2,00mL de Controle 2. (200 testes).
6011203: 1 x 3,80mL de E2 R1
6011206: 2 x 3,80ml de E2 R1
6011209: 1 x 6,60mL de E2 R1
6011212: 2 x 6,60mL de E2 R1
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15318279 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 01 E2 Assay(CLIA)_Instruction for Use_PT.pdf | 22/10/2021, 14:29 | 4173242212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4114491211Primária | 21/10/2021 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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