EBV ViraChip® IgG Test Kit
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
EBV ViraChip® IgG Test Kit
Número de registro
10230730183
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351376582202348
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
V-UVNUWP ViraChip®/ ViraStripe®/ ViraBlot® Diluent/ Wash Buffer x 100 mL, V-EBCGAC EBV ViraChip® lgG Antigen Coated Wells x 96 poços, V-UVCGKI ViraChip® AP-Anti-Human lgG Conjugate x 12 mL e V-UVCUCS ViraChip® Chromogen / Substrate Solution x 12 mL.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21146337 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.0_IFU_3150_EBV_ViraChip_IgG_2.0_AL_pt.pdf | 28/09/2023, 16:42 | 1033956236 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0711927235 | 11/09/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0607280239Primária | 10/07/2023 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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