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Dispositivos MédicosCancelado

Elecsys ACTH

10287411229

Registro cancelado em 11/12/2023 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Elecsys ACTH

Número de registro

10287411229

Nome técnico

HORMÔNIO ADRENOCORTICOTRÓFICO (ACTH)

Classe de risco

II

Processo

25351078502201701

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 1624 dias17/05/2022
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(1)

  • Kit para 100 testes – M 1x5,8 mL / R1: 1x7,2 mL / R2: 1x7,2 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instrução de uso Elecsys ACTH V3.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1552645122/11/2021, 16:58Exp. 4621352211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

053014519930/09/2019

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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