Elecsys ß-Amyloid (1-42) CSF II
Nome do produto
Elecsys ß-Amyloid (1-42) CSF II
Número de registro
10287411582
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351019383202173
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(10)
AB422 Cal2 2 x 1.0mL
PCAB422 2 3 x 1.0mL
R11 x 6.5mL
R11 x 6.8mL
R21 x 6.5mL.
R21 x 6.8mL.
100 testes - M 1 x 6.1mL
4 x 1.0 mL- AB42 2 Cal1 2 x 1.0mL
6 x 1.0 mL - PCAB42 2 1 3 x 1.0mL
60 testes – M 1 x 6.5mL
Instruções de Uso e Arquivos(8)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39374546 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08821909190_v3_pt.pdfabrir na ANVISA | 31/07/2026, 17:31 | 0770914268 |
| T39374547 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08821941190_v3_pt.pdfabrir na ANVISA | 31/07/2026, 17:31 | 0770914268 |
| T39374545 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08821968190_v4_pt.pdfabrir na ANVISA | 31/07/2026, 17:31 | 0770914268 |
| T39374548 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08821976190_v2_pt.pdfabrir na ANVISA | 31/07/2026, 17:31 | 0770914268 |
| T34281404 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_ 08821976190_V2.pt.pdf | 27/11/2025, 15:27 | 1539127257 |
| T34281402 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08821909190_V2_PT.pdf | 27/11/2025, 15:27 | 1539127257 |
| T34281403 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08821941190_V2_PT.pdf | 27/11/2025, 15:27 | 1539127257 |
| T34281405 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08821968190_V3_PT.pdf | 27/11/2025, 15:27 | 1539127257 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 4 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4697773212 | 09/12/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 3351453214 | 02/09/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 3074290211Primária | 19/08/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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