ELECSYS ANTI-HAV IGM
Nome do produto
ELECSYS ANTI-HAV IGM
Número de registro
10287410467
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351002883200556
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
Kit para 100 testes (M: 1x6,5mL/ R2: 1x10mL/R2: 1x10mL/Cal1: 2x0,67mL/ cal2: 2x0,67mL)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30461723 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_11820591122_V19.pt.pdf | 13/06/2025, 13:35 | 0796920257 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 449218098 | 14/09/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0133984192 | 20/05/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0572708141 | 12/01/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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