Elecsys Anti-HBc IgM
Registro cancelado em 18/02/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Elecsys Anti-HBc IgM
Número de registro
10287411330
Classe de risco
IV
Processo
25351418760201741
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
300 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15314249 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU - Insert.Elecsys Anti-HBc IgM.07026811500.V1.pt.pdf | 22/10/2021, 11:08 | 4168142213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0584296224 | 25/04/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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