Dispositivos MédicosAtivo

Elecsys Anti-TPO without CalSet

10287410940

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

10287410940

Nome técnico

ANTICORPO ANTITIREOIDEANO (ANTI-TPO)

Classe de risco

Processo

25351130171201199

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

100 testes (M: 6,5mL
R1: 9mL
R2: 9mL)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T30171026	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_06368590190_V11.pt.pdf	30/05/2025, 17:18	0737487259

IFU_06368590190_V11.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3017102630/05/2025, 17:18Exp. 0737487259

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
3057279207	01/10/2020	IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.	Publicado deferimento
0470441150	21/09/2015	IVD - Revalidação de registro	Publicado deferimento
0178708210	28/01/2021	IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.	Publicado deferimento

305727920701/10/2020

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

047044115021/09/2015

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

017870821028/01/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Outros produtos de ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátis Já tem conta? Entrar