elıxdata
Dispositivos MédicosCancelado

Elecsys Anti-TSHR

10287411199

Registro cancelado em 16/12/2024 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Elecsys Anti-TSHR

Número de registro

10287411199

Nome técnico

ANTICORPO ANTI-RECEPTOR DE TSH (TRAb)

Classe de risco

II

Processo

25351374237201636

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS  GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 1725 dias06/02/2022
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(8)

  • Cal1

    1x2.0ml

  • Cal2

    1x2.0ml

  • PT1

    6,3ml

  • PT2

    8,0ml

  • R2

    13,9ml e M 12,4ml

  • 300 testes R1 12,0ml

  • PTB 2x5,0ml

  • PTR 2x4,0ml

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instrução de uso_V 3.0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1442344809/06/2021, 15:05Exp. 2227893214

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

018359219117/06/2019

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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