elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Elecsys BRAHMS PCT

10287411521
Informações Gerais

Nome do produto

Elecsys BRAHMS PCT

Número de registro

10287411521

Nome técnico

PROCALCITONINA PCT

Classe de risco

III

Processo

25351292803202083

Empresa Detentora

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 23/03/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(28)

  • R1

    1 x 9mL

  • R1

    1 x 18.8mL

  • R1

    1 x 8.2mL

  • R1

    1 x 8.2mL

  • R2

    1 x 9mL

  • R2

    1 x 18.8mL

  • R2

    1 x 8.2mL

  • R2

    1 x 8.2mL

  • 100 testes – 09318712190: M 1 x 6.5mL

  • 100 testes – 09798480190: M 1 x 6.4mL

  • 100 testes – 10456299190: M 1 x 6.4mL

  • 300 testes – 09318747190: M 1 x 12.4mL

  • PC PCT1 2 x 4mL

  • PC PCT1 2 x 4mL

  • PC PCT1 2 x 4mL

  • PC PCT1 2 x 4mL

  • PC PCT2 2 x 4mL

  • PC PCT2 2 x 4mL

  • PC PCT2 2 x 4mL

  • PC PCT2 2 x 4mL

  • PCT Cal1 1 x 4mL

  • PCT Cal1 1 x 4mL

  • PCT Cal1 1 x 4mL

  • PCT Cal1 1 x 4mL

  • PCT Cal2 1 x 4mL

  • PCT Cal2 1 x 4mL

  • PCT Cal2 1 x 4mL

  • PCT Cal2 1 x 4mL

Instruções de Uso e Arquivos(6)

IFU_09318712190_V3_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2990547620/05/2025, 14:25Exp. 0676608256
IFU_09318747190_V2_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2990547520/05/2025, 14:25Exp. 0676608256
IFU_09318712190_V3.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3848406123/06/2026, 18:54Exp. 0617892261
IFU_09318747190_V2.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3848406223/06/2026, 18:54Exp. 0617892261
IFU_09798480190_v1.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3848406323/06/2026, 18:54Exp. 0617892261
IFU_10456299190_v1.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3848406423/06/2026, 18:54Exp. 0617892261

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

469704421409/12/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

112927820410/08/2020

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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