ELECSYS CA 125 II
Nome do produto
ELECSYS CA 125 II
Número de registro
10287410240
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351064120200337
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(3)
Conteúdo para 100 testes - M: 1 x 6,5 ml
R1: 1 x 9 ml
R2: 1 x 9 ml.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20217829 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso_Insert.Elecsys CA 125 II.11776223500.V5.pdf | 28/06/2023, 12:01 | 0660346231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 371891083 | 18/08/2008 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1583208202 | 09/07/2020 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 0481331239 | 26/06/2023 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1145263143 | 09/03/2015 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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