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Dispositivos MédicosAtivo

ELECSYS CALSET CEA

10287410264
Informações Gerais

Nome do produto

ELECSYS CALSET CEA

Número de registro

10287410264

Nome técnico

ANTÍGENO CARCINOEMBRIONÁRIO

Classe de risco

III

Processo

25351061318200369

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 31/03/2034

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 4 x 1mL

Instruções de Uso e Arquivos(4)

IFU_03000095122_v15_pt.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4095461202/10/2026, 19:11Exp. 1038111269
IFU_05390133190_v9_pt.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4095461302/10/2026, 19:11Exp. 1038111269
IFU_11731645322_v20_pt.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4095461102/10/2026, 19:11Exp. 1038111269
Instrução de Uso_ELECSYS CALSET CEA.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2036199412/07/2023, 17:41Exp. 0718060237

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 3 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(2)

37505708429/09/2008

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

052062423803/07/2023

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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