ELECSYS CalSet PAPP-A
Registro cancelado em 29/01/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ELECSYS CalSet PAPP-A
Número de registro
10287410728
Classe de risco
III
Processo
25351146300200841
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
4 x 1,0 mL (2,0 mL de cada nível)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16789725 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2_Instrução de uso_Insert.PAPP-A CalSet.ms_04854101200.V6.pt.pdf | 06/06/2022, 14:12 | 4259118226 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0576157123 | 03/12/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 781704085 | 24/11/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
| 4432631229 | 24/10/2022 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0395513223 | 18/04/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1788371177 | 01/02/2018 | IVD - Revalidação de registro | Petição encerrada |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Petição encerrada
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