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Dispositivos MédicosAtivo

Elecsys CMV IgM

10287411312
Informações Gerais

Nome do produto

Elecsys CMV IgM

Número de registro

10287411312

Nome técnico

IMUNOGLOBULINA M (IgM) PARA CITOMEGALOVÍRUS (CMV)

Classe de risco

IV

Processo

25351393709201722

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 26/02/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(5)

  • - 300 testes: M: 1 frasco x 14.1 mL

  • CMVIGM Cal1: 1 frasco x 1.0 mL

  • CMVIGM Cal2: 1 frasco x 1.0 mL.

  • R1: 1 frasco x 19.7 mL

  • R2: 1 x 19.7 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_07027133190_V3_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3638390418/03/2026, 14:29Exp. 0265484260

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

058429422825/04/2022

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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