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Dispositivos MédicosAtivo

Elecsys EBV IgM

10287411570
Informações Gerais

Nome do produto

Elecsys EBV IgM

Número de registro

10287411570

Nome técnico

IMUNOGLOBULINA M (IgM) PARA VÍRUS EPSTEIN-BARR (EBV)

Classe de risco

IV

Processo

25351520453202131

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 09/12/2034

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • Reagente Elecsys EBV IgM: 100 testes

  • Reagente Elecsys EBV IgM: 300 testes

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Instrução de Uso Elecsys EBV IgM cobas e411 cobas e601 cobas e602.V1.pdf.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1569303716/12/2021, 13:48Exp. 7229073219
Instrução de uso e 402 e801.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1569303616/12/2021, 13:48Exp. 7229073219

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

469824721709/12/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

200037321102/06/2021

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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