Elecsys FSH
Nome do produto
Elecsys FSH
Número de registro
10287411575
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351689917202123
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(4)
100 testes - M 1 x 6.4 mL, R1 1 x 9 mL, R2 1 x 6.6 mL
100 testes - M 1 x 6.5 mL, R1 1 x 10 mL, R2 1 x 10 mL
300 testes – M 1 x 12.4 mL, R1 1 x 21 mL, R2 1 x 13.9 mL
4 x 1.0 mL - FSH Cal1 2 x 1.0 mL, FSH Cal2 2 x 1.0 mL
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32736901 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Elecsys FSH_09745840190_V1_PT.pdf | 17/09/2025, 14:16 | 1231701251 |
| T32736899 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Elecsys FSH_08932352190_V4_PT.pdf | 17/09/2025, 14:16 | 1231701251 |
| T32736900 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Elecsys FSH_08932387190_V4_PT.pdf | 17/09/2025, 14:16 | 1231701251 |
| T32736898 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_FSH CalSet II_08932417190_V1_PT.pdf | 17/09/2025, 14:16 | 1231701251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2519999214Primária | 08/07/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA
- Família CALEX Cap10287411552
- A1CD (Hemolyzing reagent) - cobas c10287411439
- A1CX4 (Tina-quant Hemoglobin A1cDx Gen.4_cobas c10287411411
- AAGP2 (Tina-quant a1-Acid Glycoprotein Gen.)_cobas c10287411459
- AAGP2 - Tina-quant alfa-1-Acid Glycoprotein Gen.210287410964
- AAGP2, Tina-quant alfa1-Glicoproteína Ácida Gen.210287410486
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite