Elecsys FT4 II
Registro cancelado em 29/12/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Elecsys FT4 II
Número de registro
10287411003
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351112748201325
Razão social
Fabricantes (2)
- ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA · BRASIL
- ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA · BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
200 testes contendo: M- 12ml, R1- 18 ml e R2- 18 ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14404237 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso_ V 4.0.pdf | 07/06/2021, 13:41 | 2194028218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0511402181 | 01/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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