Dispositivos MédicosAtivo

Elecsys GDF-15

10287411545

Informações Gerais

Nome do produto

Elecsys GDF-15

Número de registro

10287411545

Nome técnico

FATOR DE CRESCIMENTO E DIFERENCIAÇÃO 15 (GDF15/MIC-1)

Classe de risco

Processo

25351311160202084

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

100 testes

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T33757923	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_08946779190_V4.pt.pdf	30/10/2025, 14:34	1440784256
T33757922	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_08946809190_V4_PT.pdf	30/10/2025, 14:34	1440784256

IFU_08946779190_V4.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3375792330/10/2025, 14:34Exp. 1440784256

IFU_08946809190_V4_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3375792230/10/2025, 14:34Exp. 1440784256

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
3726391209Primária	12/11/2020	IVD – Notificação de produto Classe II	Publicado deferimento
0214064221	10/02/2022	IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.	Publicado deferimento

372639120912/11/2020

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

021406422110/02/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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