ELECSYS HBEAG
Este registro está vencido e não é mais válido.
Existe um registro ativo deste produto: ver registro vigente (10287411318)
Nome do produto
ELECSYS HBEAG
Número de registro
10287410359
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351004169200411
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
Kit para 100 testes.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14264824 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 04.IFU.pt.pdf | 17/05/2021, 17:17 | 1902155211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0849911130 | 16/12/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 022576092 | 09/11/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1107987178 | 10/07/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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