ELECSYS HIV AG
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
ELECSYS HIV AG
Número de registro
10287410396
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351064128200301
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
Kit com 100 testes.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14289832 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso_v15.pdf | 20/05/2021, 13:50 | 1948112213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 279384099 | 30/11/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0046349143 | 22/09/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0470449155 | 06/07/2015 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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