ELECSYS HIV AG CONFIRMATORIO
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
ELECSYS HIV AG CONFIRMATORIO
Número de registro
10287410394
Classe de risco
IV
Processo
25351064111200346
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
Embalagem com 2x20 testes.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19041632 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2_Instrução de uso_Insert.Elecsys HIV Ag Confirmatory Test.12001101500.V13.pt.pdf.pdf | 28/02/2023, 15:44 | 0198164238 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 280263095 | 30/11/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0046184149 | 22/09/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 026973055 | 07/03/2018 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4828792220 | 27/02/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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