Elecsys HSV-1 IgG - Cobas e
Registro cancelado em 29/12/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Elecsys HSV-1 IgG - Cobas e
Número de registro
10287411311
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351393688201733
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
100 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16789843 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2_Instrução de uso.pdf | 06/06/2022, 14:23 | 4259262220 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0690898231 | 24/07/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0271816222 | 18/04/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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