Dispositivos MédicosAtivo
ELECSYS P1NP
10287410430
Informações Gerais
Nome do produto
ELECSYS P1NP
Número de registro
10287410430
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351253961200406
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
kit para 100 testes: M:6,5 mL, R1: 10 mL, R2: 8mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33420206 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_03141071190_V15.pt.pdfabrir na ANVISA | 15/10/2025, 14:29 | 1379683254 |
IFU_03141071190_V15.pt.pdfabrir na ANVISA
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3342020615/10/2025, 14:29Exp. 1379683254
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2473864206 | 24/09/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 377560097 | 08/09/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
247386420624/09/2020
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
37756009708/09/2009
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA
- Família CALEX Cap10287411552
- A1CD (Hemolyzing reagent) - cobas c10287411439
- A1CX4 (Tina-quant Hemoglobin A1cDx Gen.4_cobas c10287411411
- AAGP2 (Tina-quant a1-Acid Glycoprotein Gen.)_cobas c10287411459
- AAGP2 - Tina-quant alfa-1-Acid Glycoprotein Gen.210287410964
- AAGP2, Tina-quant alfa1-Glicoproteína Ácida Gen.210287410486
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISAFaça seu cadastro grátis e consulte sem limite