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Dispositivos MédicosCancelado

Elecsys PAPP-A

10287411523

Registro cancelado em 10/07/2023 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Elecsys PAPP-A

Número de registro

10287411523

Nome técnico

PROTEÍNA PLASMÁTICA ASSOCIADA À GRAVIDEZ (PAPP-A)

Classe de risco

III

Processo

25351292809202051

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 1389 dias17/08/2030
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(2)

  • 100 testes (M 5.8ml, R1 9.9ml, R2 10.3ml)

  • 100 testes (M 6.5ml, R1 9ml, R2 9ml)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Instrução de uso_Insert.Elecsys PAPP-A.08860173500.V2.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1703390408/07/2022, 14:36Exp. 4399971223
Instrução de uso_Insert.Elecsys PAPP-A.08860181500.V4.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1703390508/07/2022, 14:36Exp. 4399971223

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

112929420617/08/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária
842356121604/07/2022

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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