Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF
Nome do produto
Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF
Número de registro
10287411583
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351019392202164
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(10)
R11 x 6.8mL
R11 x 6.5mL
R21 x 6.8mL
R21 x 6.5mL
100 testes - M 1 x 6.1mL
4 x 1.0 mL- pTau Cal1 2 x 1.0mL
6 x 1.0 mL - PC pTau 1 3 x 1.0mL
60 testes – M 1 x 6.5mL
PC pTau 2 3 x 1.0mL
pTau Cal2 Cal2 2 x 1.0mL
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40728818 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08846715190_v3_pt.pdfabrir na ANVISA | 24/09/2026, 18:07 | 1001024265 |
| T40728815 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_07357044190_v5_pt.pdfabrir na ANVISA | 24/09/2026, 18:07 | 1001024265 |
| T40728816 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_07357052190_v5_pt.pdfabrir na ANVISA | 24/09/2026, 18:07 | 1001024265 |
| T40728817 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08846693190_v3_pt.pdfabrir na ANVISA | 24/09/2026, 18:07 | 1001024265 |
| T18855112 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2_Instrução de uso_Insert.CalSet Phospho-Tau (181P).ms_07357044190.V3.pt.pdf | 07/02/2023, 17:18 | 0126933235 |
| T18855113 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2_Instrução de uso_Insert.PreciControl Phospho-Tau (181P).ms_07357052190.V3.pt.pdf | 07/02/2023, 17:18 | 0126933235 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 4 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3074326215Primária | 19/08/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0277112228 | 17/02/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 5018908225 | 23/01/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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