ELECSYS PRECICONTROL HBsAg II
Nome do produto
ELECSYS PRECICONTROL HBsAg II
Número de registro
10287410748
Classe de risco
IV
Processo
25351038672200802
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
Controles Negativos: 8 x 1,3 mL
Controles Positivos: 8 x 1,3 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36030180 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_04687876190_V15_PT.pdf | 02/03/2026, 16:56 | 0202829260 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0620147124 | 07/10/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 4595950221 | 12/06/2023 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0722059216 | 15/03/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1959799171 | 24/01/2018 | IVD - Revalidação de registro | Petição encerrada |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Petição encerrada
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