ELECSYS PROGESTERONA II CALSET
Registro cancelado em 10/11/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ELECSYS PROGESTERONA II CALSET
Número de registro
10287410231
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351062781200328
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
Para 4 x 1 mL (Cal 1: 2 frascos, Cal 2: 2 frascos)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14220239 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Intruçaõ de uso_v2.pdf | 10/05/2021, 16:21 | 1798895218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1003901185 | 05/11/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0160037131 | 20/05/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA
- Família CALEX Cap10287411552
- A1CD (Hemolyzing reagent) - cobas c10287411439
- A1CX4 (Tina-quant Hemoglobin A1cDx Gen.4_cobas c10287411411
- AAGP2 (Tina-quant a1-Acid Glycoprotein Gen.)_cobas c10287411459
- AAGP2 - Tina-quant alfa-1-Acid Glycoprotein Gen.210287410964
- AAGP2, Tina-quant alfa1-Glicoproteína Ácida Gen.210287410486
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite