Elecsys Testosterona II
Registro cancelado em 10/11/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Elecsys Testosterona II
Número de registro
10287410849
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351587583200933
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(3)
Kit para 100 testes (M:1 x 6,5mL
R1: 1 x 10mL
R2: 1 x 9mL)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13390743 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2_Instruções de uso_V11.0.pdf | 14/12/2020, 14:21 | 4421809209 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3865451202 | 03/12/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0098739145 | 28/07/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0002544185 | 12/03/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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