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Dispositivos MédicosAtivo

Elecsys Testosterone II

10287411573
Informações Gerais

Nome do produto

Elecsys Testosterone II

Número de registro

10287411573

Nome técnico

TESTOSTERONA

Classe de risco

II

Processo

25351684485202164

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(9)

  • R1

    1 x 10.0mL

  • R1

    1 x 21.0mL

  • R1

    1 x 9.0mL

  • R2

    1 x 9.0mL

  • R2

    1 x 18.8mL

  • R2

    1 x 8.2mL

  • 100 testes – M 1 x 6.4mL

  • 100 testes – M 1 x 6.5mL

  • 300 testes – M 1 x 12.4mL

Instruções de Uso e Arquivos(3)

IFU_08946353190_v2_pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3848265223/06/2026, 18:26Exp. 0617719268
IFU_08946370190_v3_pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3848265123/06/2026, 18:26Exp. 0617719268
IFU_09745963190_v1_pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3848265323/06/2026, 18:26Exp. 0617719268

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

250374321908/07/2021

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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