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Dispositivos MédicosAtivo

Elecsys Total-Tau CSF

10287411584
Informações Gerais

Nome do produto

Elecsys Total-Tau CSF

Número de registro

10287411584

Nome técnico

PROTEÍNA TAU

Classe de risco

II

Processo

25351019453202193

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • CalSet Total-Tau: 4 x 1.0 mL

  • Elecsys Total-Tau CSF: 100 testes

  • Elecsys Total-Tau CSF: 60 testes

  • PreciControl Total-Tau: 6 x 1.0 mL

Instruções de Uso e Arquivos(4)

IFU_07357010190_V5.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2456899628/06/2024, 16:36Exp. 0887207243
IFU_07357028190_V4.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2456899728/06/2024, 16:36Exp. 0887207243
IFU_08846634190_V2.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2456899828/06/2024, 16:36Exp. 0887207243
IFU_08846685190_V2.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2456900028/06/2024, 16:36Exp. 0887207243

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

307452621819/08/2021

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
041668023215/05/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

843716721613/01/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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