ELECSYS Toxo IGM
Registro cancelado em 05/10/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ELECSYS Toxo IGM
Número de registro
10287410568
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351339428200694
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
Kit para 100 testes: M: 1 frasco, 6,5 mL: R1: 1 frasco, 9 mL, R2: 1 frasco, 9 mL: Cal1: 2 frascos, cada com 0,67 mL: Cal2: 2 frascos, cada com 0,67 mL.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T29189576 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_04618858190_V17.pt.pdf | 11/04/2025, 14:08 | 0501660259 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 395249105 | 20/12/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0945017153 | 07/12/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 3164451201 | 13/10/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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