Elecsys Vitamin D total
Registro cancelado em 21/09/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Elecsys Vitamin D total
Número de registro
10287410952
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351291232201185
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(3)
Kit para 100 testes (PT1: 1 frasco x 4mL
M: 1 frasco x 6,5mL, R1 1 frasco x 9mL, R2 1 frasco x 8,5mL)
PT2: 1 frasco x 4mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15939699 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Insert.Elecsys Vitamin D total.ms_05894913190.V9.pt.pdf | 28/01/2022, 15:15 | 0360446221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0650030157 | 06/10/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 587175111 | 08/08/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0032621196 | 27/05/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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