ENDOBOTON COM FIO-BIOADVANCE
Nome do produto
ENDOBOTON COM FIO-BIOADVANCE
Número de registro
80301890011
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351783528201170
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(7)
306.00.000010 Endoboton 12,5x4,5x1(mm) com Fio 10,0mm
306.00.000015 Endoboton 12,5x4,5x1(mm) com Fio 15,0mm
306.00.000020 Endoboton (12,5 x 4,5 x 1) mm com Fio 20,0mm
306.00.000025 Endoboton (12,5 x 4,5 x 1) mm com Fio 25,0mm
306.00.000030 Endoboton (12,5 x 4,5 x 1) mm com Fio 30,0mm
306.00.000035 Endoboton (12,5 x 4,5x 1) mm com Fio 35,0mm
306.00.000040 Endoboton (12,5 x 4,5 x 1) mm com Fio 40,0mm
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14182056 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 1-MODELO DE RÓTULO.pdf | 03/05/2021, 17:18 | 1698395213 |
| T14182055 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2-INSTRUÇÃO DE USO..pdf | 03/05/2021, 17:18 | 1698395213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2044615172 | 23/10/2017 | MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 1916346211 | 23/08/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado indeferimento |
| 1916350219 | 23/08/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família | Publicado indeferimento |
| 0227102218 | 17/05/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 0227106211 | 03/05/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte | Publicado deferimento |
| 0227108217 | 12/04/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família | Publicado indeferimento |
| 0227104214 | 29/03/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado indeferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado indeferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família
Publicado indeferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família
Publicado indeferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado indeferimento
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