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Dispositivos MédicosAtivo

IMPLANTE PARA FIXACAO DE COLUNA BIOADVANCE

80301890004
Informações Gerais

Nome do produto

IMPLANTE PARA FIXACAO DE COLUNA BIOADVANCE

Número de registro

80301890004

Nome técnico

IMPLANTE

Classe de risco

III

Processo

25351410517200658

Empresa Detentora

Razão social

BIOADVANCE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - ME

CNPJ

07.630.473/0001-11

Fabricante

BIOADVANCE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - ME

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 18/08/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(56)

  • 201.00.000001 Contra Parafuso com Anel

  • 201.00.000002 Gancho DTT

  • 201.00.055030 Parafuso Pedicular Poliaxial Ø 5,5 x 30,0mm

  • 201.00.055035 Parafuso Pedicular Poliaxial Ø 5,5 x 35,0mm

  • 201.00.055040 Parafuso Pedicular Poliaxial Ø 5,5 x 40,0mm

  • 201.00.055045 Parafuso Pedicular Poliaxial Ø 5,5 x 45,0mm

  • 201.00.055050 Parafuso Pedicular Poliaxial Ø 5,5x50,0mm

  • 201.00.065035 Parafuso Pedicular Poliaxial Ø 6,5 x 35,0mm

  • 201.00.065040 Parafuso Pedicular Poliaxial Ø 6,5 x 40,0mm

  • 201.00.065045 Parafuso Pedicular Poliaxial Ø 6,5 x 45,0mm

  • 201.00.065050 Parafuso Pedicular Poliaxial Ø 6,5 x 50,0mm

  • 201.04.004040 Haste Transversa para DTT Ø 4,0 x 40,0mm

  • 201.04.004045 Haste Transversa para DTT Ø 4,0 x 45,0mm

  • 201.04.004050 Haste Transversa para DTT Ø 4,0 x 50,0mm

  • 201.04.004055 Haste Transversa para DTT Ø 4,0 x 55,0mm

  • 201.04.004060 Haste Transversa para DTT Ø 4,0 x 60,0mm

  • 201.04.004065 Haste Transversa para DTT Ø 4,0 x 65,0mm

  • 201.04.004070 Haste Transversa para DTT Ø 4,0 x 70,0mm

  • 201.04.004075 Haste Transversa para DTT Ø 4,0 x 75,0mm

  • 201.04.004080 Haste Transversa para DTT Ø 4,0 x 80,0mm

  • 201.04.004085 Haste Transversa para DTT Ø 4,0 x 85,0mm

  • 201.04.004090 Haste Transversa para DTT Ø 4,0 x 90,0mm

  • 201.04.004095 Haste Transversa para DTT Ø 4,0 x 95,0mm

  • 201.04.004100 Haste Transversa para DTT Ø 4,0 x 100,0mm

  • 201.04.004105 Haste Transversa para DTT Ø 4,0 x 105,0mm

  • 201.04.004110 Haste Transversa para DTT Ø 4,0 x 110,0mm

  • 201.04.004115 Haste Transversa para DTT Ø 4,0 x 115,0mm

  • 201.04.004120 Haste Transversa para DTT Ø 4,0 x 120,0mm

  • 201.04.005040 Haste Ø 5,0 x 40,0mm

  • 201.04.005050 Haste Ø 5,0 x 50,0mm

  • 201.04.005060 Haste Ø 5,0 x 60,0mm

  • 201.04.005070 Haste Ø 5,0 x 70,0mm

  • 201.04.005080 Haste Ø 5,0 x 80,0mm

  • 201.04.005090 Haste Ø 5,0 x 90,0mm

  • 201.04.005100 Haste Ø 5,0 x 100,0mm

  • 201.04.005110 Haste Ø 5,0 x 110,0mm

  • 201.04.005120 Haste Ø 5,0 x 120,0mm

  • 201.04.005130 Haste Ø 5,0 x 130,0mm

  • 201.04.005140 Haste Ø 5,0 x 140,0mm

  • 201.04.005150 Haste Ø 5,0 x 150,0mm

  • 201.04.005160 Haste Ø 5,0 x 160,0mm

  • 201.04.005170 Haste Ø 5,0 x 170,0mm

  • 201.04.005180 Haste Ø 5,0 x 180,0mm

  • 201.04.005190 Haste Ø 5,0 x 190,0mm

  • 201.04.005200 Haste Ø 5,0 x 200,0mm

  • 201.04.005210 Haste Ø 5,0 x 210,0mm

  • 201.04.005220 Haste Ø 5,0 x 220,0mm

  • 201.04.005250 Haste Ø 5,0x 250,0mm

  • 201.04.055030 Parafuso Pedicular Monoaxial Ø 5,5 x 30,0mm

  • 201.04.055035 Parafuso Pedicular Monoaxial Ø 5,5 x 35,0mm

  • 201.04.055040 Parafuso Pedicular Monoaxial Ø 5,5 x 40,0mm

  • 201.04.065040 Parafuso Pedicular Monoaxial Ø 6,5 x 40,0mm

  • 201.04.065045 Parafuso Pedicular Monoaxial Ø 6,5 x 45,0mm

  • 201.04.065050 Parafuso Pedicular Monoaxial Ø 6,5 x 50,0mm

  • 201.04.075035 Parafuso Pedicular Monoaxial Ø 7,5 x 35,0mm

  • 201.04.075040 Parafuso Pedicular Monoaxial Ø 7,5 x 40,0mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

3-INSTRUÇÃO DE USO.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1527686218/10/2021, 16:52Exp. 4115872217

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(10)

220781817504/12/2017

MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

35298808601/12/2008

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

285663421318/10/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

285663621018/10/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema

Publicado deferimento

54954306118/08/2008

MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária
229573117616/07/2018

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

176336716212/06/2017

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico

Publicado indeferimento

009955113730/05/2014

MATERIAL - Revalidação de Registro

Publicado deferimento por decurso de prazo

006944112012/03/2012

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico

Publicado indeferimento

085964312304/02/2013

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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