Dispositivos MédicosAtivo
EnSite™ X EP System Surface Electrode Kit
10332349014
Informações Gerais
Nome do produto
EnSite™ X EP System Surface Electrode Kit
Número de registro
10332349014
Classe de risco
II
Processo
25351573533202190
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
COSTA RICA
Apresentações / Modelos(1)
ENSITE-SEK-5-I-01
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15099223 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Rotulagem.pdf | 21/09/2021, 14:11 | 3734271215 |
| T15099222 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_ARTMT600076400A.pdf | 21/09/2021, 14:11 | 3734271215 |
IU_ARTMT600076400A.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1509922221/09/2021, 14:11Exp. 3734271215
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3415333211 | 09/09/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2159791210Primária | 10/06/2021 | EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
341533321109/09/2021
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
215979121010/06/2021
EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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